千赢国际

滤芯清洗机作为抗生素生产线中zui主要设备，应严格按照程序做好清洗工作。智能过滤机适用于各种供水系统，特别是连续运行不停机系统，可滤去水中各种机械杂质，确保系统设备的安全可靠运行。滤芯清洗机主要清洗被脏尘、粉末、胶剂、碎屑等堵塞的内孔盲孔等。这些部位人手很难接触到，通过超声波清洗机能对深孔、细缝和隐蔽处清洗干净。 药品生产结束后，清洗生产设备是防止药品污染和交叉污染的必要手段。滤芯清洗机主要清洗被脏尘、粉末、胶剂、碎屑等堵塞的内孔盲孔等。这些部位人手很难接触到，通过超声波清洗机能对深孔、细缝和隐蔽处清洗干净。 清洗是指前一批产品生产后，按照规定的清洗消毒程序将残留物从清洗过程中去除，使设备中的残留物数量不会影响下一批产品的功效、质量和安全。 因此，清洗效果有待验证。

一、准备进行试验分析仪器与材料

液相色谱仪

离心机

9090cm2不锈钢板(与设备材料相同) ;

灭菌棉签。

二. 滤芯清洗机清洁生产验证研究方法

1. 方法

用灭菌棉swa直接在喷粉机表面擦拭取样

用纯化水提取，检测。检测技术方法可以参照中国国家药典

采用药物残留测定方法，参照附录XIJ检测微生物残留。 结果与限值标准进行比较。

2. 清洁验证合格标准

根据学生可能发展存在的污染物可以确定目标检测研究对象，通常应包括上批药物残留物、清洁剂残留物、消毒剂残留物及微生物（细菌总数、霉菌数）。因清洁消毒工作规程设计规定清洁剂为注射用水、消毒剂为75%乙醇，因此我们无需对其残留物分析进行系统检测，但需对上批药品残留物和微生物技术进行有效检测。

在验证开始之前，必须建立一个特定的残留限制。在这个限制或以下，一个滤芯清洗确认程序被认为是可行的，设备是清洁的，为您提供最新产品和售后服务。